中國海洋大學(xué)：聯(lián)合研發(fā)抗阿爾茨海默癥新藥上市

本報青島11月3日訊（記者 孫軍）今天，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準了甘露特納膠囊（商品名“九期一”，代號GV-971）上市注冊申請，用于輕度至中度阿爾茨海默?。ê喎Q“AD”），改善患者認知功能。該藥由中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)，是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。該藥的成功上市，填補了17年來抗AD領(lǐng)域無新藥上市的空白，將為數(shù)千萬AD患者和家庭帶來福音。   

從1997年開始，中國現(xiàn)代海洋藥物學(xué)科的開拓者和奠基人、中國工程院院士、中國海洋大學(xué)原校長管華詩教授率領(lǐng)團隊原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實了GV-971先導(dǎo)物在治療AD中的價值，并對其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將GV-971候選藥物推向臨床研究。之后，中國科學(xué)院上海藥物所研究員耿美玉率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團隊，在GV-971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻。GV-971作為3家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是“高?！蒲性核髽I(yè)”協(xié)同攻關(guān)、共同創(chuàng)新、合作共贏的結(jié)晶。這對于構(gòu)建完善我國原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機制，具有較強的示范帶動意義。

《中國教育報》2019年11月04日第3版